市场透视
EU MDR医疗设备调控需求修改
修改EUMDR 2017/745将需要含0.10 wt%以上钴内容的设备表示有钴作为潜在的致癌性、诱变性、生殖毒素物质解决不断增强监管检查和高分类二类RMR物质问题,我们提供各种低coblt变异式不锈钢合金
历史数据表明,不锈钢合金,如300至400个家庭,在传统熔化中含0.05-0.40%钴值,超过提议的欧元数据解限值卡彭特技术公司通过改进熔化净化协议、有效回收复用和回收控制,成功限制数大常用合金中的钴水平,并符合欧盟MDR要求
低colt变量当前可用于EU-MDR守法
木工技术公司率先正式向市场介绍低colt不锈钢产品公司继续参加公共论坛,包括ASTM,并密切合作制定受新规则影响的物质标准木工技术还创新替代材料以规范守法、提高质量和改善患者结果
镍敏感度和cobalt向上分类合金
医用GauravLalwani和Metalrugist Raymond DeFrain与医学设计简介分享Biodu素材基本上是无镍和钴不锈合金,用于FDA核准的植入式医疗器件和高强度外科器件设计其化学作用不仅解决钴高分类问题,而且还为有金属敏感度的病人提供无镍选择,并可用于添加制造中有效使用
素材质素:整形提高
行业风景随着新的欧洲联盟医疗设备规范而变化OEMs和合同制造商一直侧重于风险缓解、守规、设计控件和装置历史记录观察我们最近的博onezone网络研讨会,由Carpent技术公司Brent Marini和Gaurav Lalwani和Charles Hansford讨论就EUMDR对医疗设备的影响提供批判性深入实用建议
