市场透视
EUMDR医学应用不锈钢
设备与辐射健康中心估计,约15%的普通人口对钴和/或镍敏感接触从正常穿戴医用植入物释放出来的金属离子可产生不良副作用,包括高敏度、移植松绑和过早装置失效,导致威胁生命结果
2017年,欧洲联盟实施调控修改,限制医疗设备中的钴含量而无最终解决方案,造成设备制造商与材料供应商大相脱节常用不锈钢合金,如300序列、400序列、自定义455和自定义465通常含0.5至0.40%钴,归结为熔化过程杂质,使其不符合新规则
Carpenter技术优先创建ECMDR达标低cobart和无镍不锈钢合金以减少接触并改善患者结果
EUMDR及其作用
EUMDR定义医疗设备制造商实现合规并授权CE标识的全面需求2017/745欧盟引入监管变化,高分类钴致癌性、变异性以及生殖毒素大于0.10 wt%的所有医疗设备现在都需警告标签
满足欧盟MDR需求
Carpenter技术快速移动以满足欧盟新的MDR需求,开发低colt不锈性钢变异
Austentical316LDur108BioDur316LVM316LVM734
费里特尔:430
410416420440A/CTrimRite
PH排量:自定义455自定义465自定义470自定义630自定义174
变式由精炼废流和熔化协议产生除遵守欧盟MDR外,更新合金提供改良机械防腐性能
熔点问题
熔化技术是提高合金和组件性能的关键步骤
紧片原料控制通过熔盘素养提高传统合金家庭
瓦库姆熔化VIM/VAR/ESR等回熔技术提高冶金性能
火药融化方便下级强度高加固物料加法和添加制造过程
木工技术先生元素加法并自始自终拥有熔化过程控制合金精确化学组成.控制令素材骨板、螺丝、脊柱定型、臀部和膝盖构件以及其他植入物和医疗设备理想
下原素材
Carpenter技术合金设计用于EUMDR达标性能
BioDur734无钴强固不锈钢,提高抗拉强度、撞击强度、疲劳强度和腐蚀性抗标BioDur316LS电渣回熔确保微结构完整性和净性
BioDur108无镍无钴加固加价Austentic合金冷工作增强机械性能,导致强度超过200+ksi
自定义465高强度高药度高抗腐蚀应用 使其成为医疗行业的一匹工作马ASTMA564-19a条件CW+Gene
自定义470与自定义465相似性能,但通过粉末技术再调化学熔化,专门为小直径针市场定制合金极佳选择 火口钻探应用管状组件
A-21QQ新到世界高级不锈钢 高例硬性性 高核心强性 和不锈性低coblt合金多功能使用案例,包括汽车拆卸、硝化和消毒调试应用
木工技术公司致力于提供前沿材料,提供高性能安全性能,确保EUMDR达标,并推进医疗技术进步和病人护理
向专家学习
Carpenter技术于7月主办深入网络研讨会,讨论欧盟MDR不锈钢医疗应用开始多听全球医疗应用铅合金高拉夫拉瓦尼博士和我们区域场冶金家Ray DeFrain